无源内窥镜手术器械
基本信息
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器械名称无源内窥镜手术器械
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注册证/备案号鄂械注准20252025718
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管理类别第二类
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公司名称武汉迈瑞生物医疗科技有限公司
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公司地址湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道828号5栋
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生产地址湖北省武汉市东湖新技术开发区九龙南路18号B区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位湖北省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-08
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有效期至2030-08-07
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型号规格见附件
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结构及组成产品由抓取钳，咬切钳，活检钳和剪刀组成。其中抓取钳包含抓钳，带钩抓钳，带钉抓钳，异物钳；剪刀包含单动尖头剪，单动钝头剪，双动尖头剪；产品以非无菌形式提供。器械与人体接触部分采用20Cr13，05Cr17Ni4Cu4Nb，06Cr19Ni10，32Cr13Mo牌号的不锈钢材料。
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适用范围产品与宫腔镜、膀胱镜配套使用，通过自然通道进行抓取、剪切、分离组织或异物，适用于泌尿科和妇科疾病的检查和治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注无
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变更情况/